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消息 | Cionic可穿戴神经套筒获 FDA 许可

2022.03.16   浏览:744   资讯来源:深智联
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Cionic 由技术创新者 Jeremiah Robison 于 2018 年创立,他的女儿在诊断出脑瘫后的出行之旅受到了他的激励。该公司的使命是帮助所有患有神经系统疾病和受伤的人不受限制地移动。对于一般的行动障碍,目前的护理标准是相当基本的——矫形器、助行器、轮椅——已经存在了近一个世纪的耐用医疗设备。其他治疗包括药物、外科手术和物理治疗。

Neural Sleeve 第一款由算法驱动的仿生服装,旨在帮助因多发性硬化症、中风、脑瘫和其他疾病而导致行动不便的人在日常活动中恢复功能性运动,今年会在晚些时候上市。

Cionic Neural Sleeve 由 Cionic 应用程序控制,可以轻松定制您的移动治疗,深入了解进展,并与医疗团队共享数据


Cionic 是一家致力于通过仿生服装帮助行动不便的人们更独立地移动来改善他们的生活的公司,它自豪地宣布,其首个产品,轻量级的腿戴式 Cionic Neural Sleeve 已获得 FDA 批准,用于 “功能性电刺激有助于足下垂和腿部肌肉无力患者的步态。”

▲Cionic 步态报告会在用户行走后自动生成,其中包括运动学(关节角度数据)、EMG(肌肉放电数据)和足部压力数据


FDA 的批准使 Cionic 能够将他们的神经套筒推向市场,并开始积极帮助因多发性硬化症 (MS)、中风、脑瘫 (CP) 和其他神经系统疾病而出现行动不便的人。Cionic Neural Sleeve 开创了可穿戴技术的新时代,是第一款将运动分析和增强功能结合到可穿戴服装中的产品。

Cionic 创始人兼首席执行官 Jeremiah Robison 说:“我们对 Cionic 神经套筒成为 FDA 批准的 II 类医疗设备感到非常兴奋,并准备开始以有意义的方式影响有运动挑战的个人的生活。” “我们的使命是通过解决潜在的大脑身体联系、实现自信的运动和更多地参与社区,成为新的护理标准。”

轻巧耐用的 Neural Sleeve 旨在帮助人们行走,这是独立生活的基本活动关键,但是,Cionic 从头开始构建了他们的平台,以实现跨移动范围的解决方案。Cionic 于 2021 年 11 月完成了人为因素和功效测试,并提交了神经套筒供 FDA 批准。

“如果没有 70 多名患有多发性硬化症、中风、脑瘫和脊髓损伤的人参与我们的试验,这将是不可能的。与我们在克利夫兰州立大学的研究合作伙伴一起,我们能够在统计学上证明脚部间隙有显着改善,从而使行走更加稳定和自信,”Robison 继续说道。

一直参加 Cionic 的 MS 试验的 Jim Vecchi 描述了他使用神经套筒的经验。

“穿上 Neural Sleeve,我的动作更加流畅自然。我走得更快更顺畅,同时消耗更少的能量。我已经觉得自己变得更强壮、更耐久了,”试验患者 Jim Vecchi 说。“我还应该提到,Neural Sleeve 非常舒适,而且我的身体已经习惯了以惊人的速度佩戴它。我无法正确解释对我的信心和前景的积极影响。我非常期待看到在 Neural Sleeve 的帮助下我能取得怎样的进步。”

运作方式:

Cionic Neural Sleeve 分析、预测和增强人的运动。使用先进的算法,该系统读取从大脑发送到肌肉的信号,并可以在人的脚离开地面之前的 1/10 秒内预测人的运动。Neural Sleeve 使用密集的传感器阵列来测量身体的位置以及运动过程中单个肌肉的放电方式,通过测量来自大脑的电信号来预测预期的运动,然后算法实时分析这些数据以确定最佳的肌肉激活模式。Cionic 提供功能性电刺激,以对适当的肌肉放电进行排序,以实现自然运动。它是一个自适应系统,可实时增强和调整参与者的运动,根据参与者的神经反馈提供必要的帮助,根据测量的步态运动学调整刺激以优化性能。

外观特征:

该公司谨慎的仿生服装旨在帮助人们应对行动不便。Neural Sleeve 采用柔软、柔韧的面料制成,适合个人腿部,有多种颜色可供选择,以匹配个人风格。该公司是第一家将运动分析和增强功能结合到可穿戴设备中的公司——Sleeve 时尚的移动设计使其易于融入日常生活,帮助人们更加独立地移动。

联系方式

深圳市智能穿戴产业联合会

  • 地点:深圳市福田区保税区槟榔道一号吉虹研发大厦B栋407
  • 电话: 199 2520 4834
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