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消息 | 波兰上市公司可穿戴设备获批FDA

2022.06.13   浏览:524   资讯来源:深智联
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2022年6月9日,波兰上市公司Medic Algorithmics( WSE:MDG))开发的心电图可穿戴设备Qpatch获得FDA批准;将启动该设备的美国市场工作。
(该公司2022年第一季度收入2878万波兰兹罗提,约合4707万人民币)
Qpatch用于测量个体心电图信号ECG读数,以便在多日内获得准确的心律失常诊断。它允许对单个患者进行长达15天的心电图监测会话。
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公司CEO说到,“我们的心律失常诊断技术被称为业界最准确的诊断报告和临床数据呈现方法。例如,我们的解决方案已被心脏外科研究网络 (CTSN) 的领先研究中心选择用于一项著名的临床试验。该项目由美国国家心肺血液研究所 (NHLBI) 和美国国立卫生研究院 (NIH) 资助。”
除了明确的临床价值之外,Qpatch 还为个体患者提供了许多功能优势。主要功能包括便于与可穿戴设备交互的eInk 屏幕。目前,市场上没有其他贴片ECG设备可以使用图形用户界面和屏幕与患者和护士进行交互。另一个重要功能是可以通过智能手机上的近场通信观察到的实时心电图读数 。这允许对记录的 ECG 信号进行持续的质量控制。由于其防水性,我们可以使用价格低廉的标准电极,而重量轻(25 克/0.88 盎司),使该设备非常方便。
该公司主要设备PocketECG,用于诊断心律失常的完整诊断解决方案,提供完全公开的心电图信号、完整的数据、分析和综合报告。PocketECG 系统使更精确的诊断成为可能,即使在使用 Holter 和多周贴片方法等离线监测可能无法检测到的情况下也是如此。PocketECG 实时识别每个心跳形态,并同时远程监控数千名患者。该技术结合了完整 Holter 分析的准确性和医院遥测的交互性。
它是世界上第一个为医生提供在线查看连续完整 ECG 信号记录的解决方案,该记录可在运行中更新并可在标准 Web 浏览器窗口中访问。
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Medic Algorithmics集团为心脏诊断提供解决方案,尤其是在心电图信号分析领域。其服务遍及全球多个国家和大陆,包括北美、亚洲、欧洲和澳大利亚。

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