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消息 | 长桑成为全球同时获得美国FDA和中国CFDA认证的无袖带血压的制造商!

2019.08.23   浏览:2336   资讯来源:深智联

重磅出击!长桑成为全球同时获得美国FDA(510)k和中国CFDA认证的无袖带血压制造商!


2019年8月8日,长桑技术收到美国食品药品监督管理局(FDA)的邮件,被告知“无袖带血压计”通过审核,取得FDA 510(k)“K190893”。标志着长桑无袖带血压计的安全性和有效性得到FDA的认可,具备了在美国市场合法上市的资格。至此,长桑成为国内首家获得FDA 510(k)的无袖带血压计制造商,长桑无袖带血压计成为国内首款同时获得CFDA和FDA认可的血压测量设备。




至此,长桑成为国内首家获得FDA 510(k)的无袖带血压计制造商,长桑无袖带血压计成为国内首款同时获得CFDA和FDA认可的血压测量设备。


2019年7月30日获得CFDA证书




通过CFDA注册

临床试验对比统计结果均满足IEEE Std 1708-2014和YY 0670-2008两个标准有效性评价指标要求,无袖带血压计适用于医疗机构和家庭对成年人进行血压的测量和常规诊断;


无压勿扰

采用指端脉搏波检测技术无需袖带加压,省去传统血压计袖带充气施压的负赘,无袖无压,轻便易携,夜间无扰睡眠,让血压测量更加简单舒适;


连续测量

无干扰连续逐跳测量血压,提供24小时连续动态血压监测,白天夜间血压值一目了然,曲线图直观展现血压变化趋势;“晨峰高血压”、“隐匿性高血压”、“心率变异性”、“平滑指数”、“动态动脉硬化指数”等指标尽在掌控之中,轻松获得宇航员等级的血压监测保障。